美国FDA批准第二款RSV疫苗上市,来自辉瑞

时间:2021-08-03 22:30 作者:
来源:佰消安 访问数量:2187

导读:用于预防60岁及以上成人由RSV引起的急性呼吸道疾病和下呼吸道疾病。

5月31日,辉瑞宣布,美国食品和药物管理局FDA批准了其针对老年人的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗,用于预防60岁及以上成人由RSV引起的急性呼吸道疾病和下呼吸道疾病。


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图片来源:辉瑞官网


这是全球第二个批准用于该病毒的疫苗。首款是葛兰素史克(GSK)的Arexvy,于今年5月3日获批用于预防60岁及以上成人由RSV引起的下呼吸道疾病。


呼吸道合胞病毒(RSV)是一种常见的通过空气传播的RNA呼吸道病毒,通过口鼻吸入进入气管和肺部,侵入上皮细胞导致气道损伤,分泌呼吸道粘液阻塞管腔,引起呼吸困难。RSV易感人群是儿童、老年人和免疫功能受损的成年人,超过90%的儿童在两岁之前都会感染RSV。RSV感染是全球5岁以下儿童因病毒感染而住院及死亡的首要因素。据WHO统计,2020年全球约有3500万5岁以下儿童感染RSV,其中中国儿童患者有300万人。全球每年有多达15万人死于RSV感染。


除了GSK和辉瑞的RSV疫苗,Moderna的mRNA-1345三期临床试验已达主要终点,公司计划于今年上半年向监管机构提交许可申请。Bavarian Nordic公司的MVA-BNRSV、Novavax的ResVax、艾棣维欣开发的ADV110、Codagenix的CodaVax-RSV也进展较快。